Церварикс сусп д/и в/м 1дз шпр 0.5мл N1x1 ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз С.А. БЕЛ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
суспензия для внутримышечных инъекций 1дз

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз С.А. (Бельгия)

ГРУППА
Вакцины

СОСТАВ
L1 белки вируса папилломы человека тип 16, тип 18.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
нет

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека. Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес.). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы. Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет; профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) у женщин от 10 до 25 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины. Введение вакцины должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области живота. Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, мышечная слабость. Инфекционные осложнения: инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость, лихорадка (тем. 38°C), прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят в/м, в область дельтовидной мышцы. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Схемы вакцинации: Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0.5 мл. Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0-1-6 месяцев. Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцину следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений. Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2 гр. С до 8 гр. С; не замораживать.